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株式会社ダナフォーム

研究倫理委員会研究倫理委員会・倫理委員会への審査依頼・外部委託(外部審査・審査委託・一括審査)

Research Ethics Committee

観察研究、ゲノム研究・疫学研究、食品・化粧品の摂取試験・使用試験や使用実態の調査、看護研究・アンケート調査、論文投稿・学会発表のための倫理審査を、外部委託で承ります。

私たちが選ばれる理由

⚡スピーディーな審査
優先審査6営業日以内書類・契約・着金・ご出席の意思の確認がそろってから結果のご通知まで
実績平均14営業日ご発注から承認まで

平均14営業日のうち、当事務局の作業は平均1.5営業日です。

① 当事務局の対応(書類の確認・修正のご提案)平均 1.5営業日
② 申請者様のご準備・ご返信平均 6.0営業日
③ 書類がそろってから委員会の開催まで平均 6.2営業日
④ 委員会から審査結果のご通知まで当日

2026年8〜10月に承認した6件の実績(最短2営業日)。個別の案件により異なります。ご発注=請求書の発行日、承認=審査結果の日。日数は土日祝を含めて数え、営業日として表記しています(営業日だけで数えると、さらに短くなります)。

📋

承認に向けた具体的な助言

委員会の前に当事務局が書類を確認し、どこをどう直せばよいかを具体的にお伝えします。当事務局の助言は書類の形式・記載の確認であり、審査の判断は当委員会が独立して行います。

❓ よくある質問を見る
💴

安価・透明な料金

明朗で透明性の高い料金体系。追加費用が発生する場合も事前にご説明します。

📥 審査料をダウンロード(PDF)
💻

全国どこからでもオンラインで

申請から結果のご説明まで、メールとZoomで完結します。流れは手順書でご確認いただけます。

📥 手順書をダウンロード(PDF)

研究倫理委員会へようこそ

ダナフォーム研究倫理委員会は、迅速・正確・丁寧・安価の4つを柱として、研究者の皆様・企業の皆様の倫理審査を心を込めてサポートいたします。

①委員会について詳しく見る
②申請をされる方
申請区分の判断に迷う場合: 当事務局までお気軽にご相談くださいませ。
📧 ethical_com@dnaform.jp
③目的別のご案内
📘研究倫理委員会とは役割・委員の構成・審査の流れ・判定の種類をわかりやすく解説 🤝倫理委員会への審査依頼・外部委託研究倫理委員会への審査依頼・外部審査委託の仕組み、依頼先の選び方、申請の流れと費用 🏥多機関共同研究の一括審査複数の機関で行う研究の審査を、代表機関からまとめて依頼・委託できます 🏥クリニック・開業医の方へ美容医療・自由診療・歯科のクリニックも。院内に倫理委員会がなくても、倫理指針の対象となる研究(観察研究・介入研究)の審査をご依頼いただけます(臨床研究法に基づく特定臨床研究・再生医療等・治験に該当する研究は対象外です) 📄論文・学会発表・症例報告投稿・発表に必要な承認と審査証明書 🏭企業の研究開発の方へヒト検体を用いる研究・食品・化粧品の観察研究 🧪食品・化粧品の試験・調査摂取試験・使用試験(介入研究)、使用実態・使用感の調査、購入者・利用者のアンケートなど 📝看護研究・アンケート調査院内に倫理委員会がない病院・施設の方へ 🧬ゲノム・遺伝子解析研究ゲノム研究に携わってきた委員が審査に加わります 📚倫理審査の解説記事倫理指針の改正点(12月1日施行)、後ろ向き研究・症例報告・オプトアウト・アンケート調査 ❓よくある質問期間・費用・書類・論文投稿など
④その他の情報
申請区分の判断に迷う場合や、ご不明な点がございましたら、お気軽に当事務局までお問い合わせくださいませ。
📧 ethical_com@dnaform.jp

林﨑 良英

株式会社ダナフォーム
創業者・代表取締役
(研究開発担当)
研究倫理委員会 委員
林﨑 良英

1.本サービスを立ち上げた 林﨑良英からのご挨拶

研究者の「イライラ」を解消したい ― 約30年の研究経験から生まれたサービス

私は理化学研究所(理研)に約30年在籍し、オミックス基盤研究領域(Omics Science Center)のセンター長、予防医療・診断技術開発プログラムのプログラムディレクター、理事長補佐などを歴任しながら、ヒト臨床検体を用いた数多くの研究に携わってまいりました。その長い研究者人生の中で、私が最も強くフラストレーションを感じてきたのが、倫理委員会の審査の遅さでした。

理研に在籍していた初期のころ、倫理委員会は年に2回しか開催されていませんでした。現在でも、年に数回の開催という機関もあります。研究者が素晴らしいアイデアを思いついても、ヒト検体を用いた研究をすぐに開始することはできません。気づけば1年以上が経過している、そんな経験を何度もしてきました。科学の世界は国際競争です。審査の遅れは研究の遅れに直結します。

さらに、私が長年感じてきたもう一つの問題が「適切なアドバイスがない」ということです。申請書を提出しても、何をどう修正すれば承認されるのかが明確に示されない。これでは研究者の時間と労力が無駄になるばかりです。

また、近年では企業による研究開発においても倫理審査が必要となるケースが増えています。

私は理研を退職し、自ら創業したダナフォームで研究開発を担う今、臨床検体提供者の権利を守ることと、研究の価値を守るための迅速さとを両立させるサービスを提供したいと考えました。特に、優先審査では、書類の確認、契約書の締結・お振込みの確認、委員会へのご出席の意思の確認がそろってから、6営業日以内に審査結果を通達できるシステムを作り上げたことは、私たちの長年の念願を形にしたものです。

迅速・正確・丁寧・安価 ― この4つの柱をモットーに、研究者・企業の皆様が、倫理審査という壁に阻まれることなく、世界と戦える研究・開発を推進できるよう、全力でサポートいたします。

審査は、委員長 戎崎俊一のもと、当社に所属しない外部委員を複数含む委員会が独立して行います。当社の研究の審査には、私は加わりません。

株式会社ダナフォーム 創業者・代表取締役(研究開発担当)/研究倫理委員会 委員 林﨑 良英

2.私たちのポリシー

「ルールの遵守と迅速さの両立」

⚡ 迅速な審査の実現

優先審査では書類・契約・着金・ご出席の意思の確認がそろってから
6営業日以内
に審査結果を通達できるシステムを作りあげました。

⚖️ 法令・指針の厳格な遵守

関連する法令、文科省・厚労省・経産省の倫理指針*、ヘルシンキ宣言等の国際基準を厳格に遵守した審査を行います。

* 倫理指針:文部科学省・厚生労働省・経済産業省「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」

💡 透明性と丁寧なアドバイス

審査結果の理由を明確にお伝えし、承認に向けた具体的・実践的な助言を丁寧にお伝えします。


3.私たちのサービスの特徴

私たちのサービスには次の6つの特徴があります

⚡📅

特徴1:審査頻度が高く迅速な審査が可能

委員会は概ね平均10日に1度の頻度で開催しています。優先審査では書類・契約・着金・ご出席の意思の確認がそろってから 6営業日以内 に審査結果を通達します。

📋✓

特徴2:承認に向けた丁寧・具体的なアドバイス

承認に向けた具体的な助言をお伝えします。承認に至らない(継続審議となる)よくある理由と対策を明確にします。

🏭🔬

特徴3:企業の研究開発・商品開発にも積極対応

企業の研究開発・商品開発に伴う観察研究の倫理審査にも積極的に対応します。アカデミアと産業界の両方の視点を持つ審査委員が審査を行います。

💴📊

特徴4:安価・透明な料金設定

明朗で透明性の高い料金体系を設定。研究機関・企業の規模に関わらず利用しやすい安価な料金設定を実現します。

💻🌐

特徴5:Zoomなどオンラインによる利便性の高いサービス

申請・相談・審査結果の説明など、すべてのプロセスをZoomなどのオンラインツールやEメールで対応可能。全国どこからでも申請できます。

🧬🎓

特徴6:理研でセンター長を務めたゲノム研究の専門家が審査に加わります

委員の林﨑良英(当社代表取締役(研究開発担当))は、理化学研究所に約30年在籍し、オミックス基盤研究領域(Omics Science Center)のセンター長などを務めました。そのゲノム研究の知見も、審議に生かされます。委員長の戎崎俊一は計算科学・情報セキュリティを専門とし、ゲノム情報などの安全な取扱いの観点からも審査に加わります。なお、当社の研究の審査には、その研究に携わる者と林﨑は加わりません。


4.こんな方、こんな機関にお勧めします

🏫

大学・研究機関の研究者

倫理委員会の審査に時間がかかり、研究スタートが遅れているとお悩みの方

🏥

医療機関の先生方

ヒト臨床検体を使った研究で、倫理審査の手続きがわからない方

🏭

企業の研究開発担当者

ヒト検体を初めて扱う中小企業で、倫理審査の壁に直面されている方

💊

バイオ・製薬・医療機器企業

商品開発に伴う観察研究などで、迅速かつ適切な倫理審査が必要な方

🧬

ゲノム・遺伝子研究者

ゲノム・遺伝子関連の研究倫理に精通した審査機関をお探しの方

🗾

地方・遠方の研究機関

地理的制約なく、オンラインで全プロセスを完結させたい方