研究倫理委員会へようこそ
ダナフォーム研究倫理委員会は、迅速・正確・丁寧・安価の4つを柱として、研究者の皆様・企業の皆様の倫理審査を心を込めてサポートいたします。
📧 ethical_com@dnaform.jp
観察研究、ゲノム研究・疫学研究、食品・化粧品の摂取試験・使用試験や使用実態の調査、看護研究・アンケート調査、論文投稿・学会発表のための倫理審査を、外部委託で承ります。
ダナフォーム研究倫理委員会は、迅速・正確・丁寧・安価の4つを柱として、研究者の皆様・企業の皆様の倫理審査を心を込めてサポートいたします。
株式会社ダナフォーム
創業者・代表取締役
(研究開発担当)
研究倫理委員会 委員
林﨑 良英
私は理化学研究所(理研)に約30年在籍し、オミックス基盤研究領域(Omics Science Center)のセンター長、予防医療・診断技術開発プログラムのプログラムディレクター、理事長補佐などを歴任しながら、ヒト臨床検体を用いた数多くの研究に携わってまいりました。その長い研究者人生の中で、私が最も強くフラストレーションを感じてきたのが、倫理委員会の審査の遅さでした。
理研に在籍していた初期のころ、倫理委員会は年に2回しか開催されていませんでした。現在でも、年に数回の開催という機関もあります。研究者が素晴らしいアイデアを思いついても、ヒト検体を用いた研究をすぐに開始することはできません。気づけば1年以上が経過している、そんな経験を何度もしてきました。科学の世界は国際競争です。審査の遅れは研究の遅れに直結します。
さらに、私が長年感じてきたもう一つの問題が「適切なアドバイスがない」ということです。申請書を提出しても、何をどう修正すれば承認されるのかが明確に示されない。これでは研究者の時間と労力が無駄になるばかりです。
また、近年では企業による研究開発においても倫理審査が必要となるケースが増えています。
私は理研を退職し、自ら創業したダナフォームで研究開発を担う今、臨床検体提供者の権利を守ることと、研究の価値を守るための迅速さとを両立させるサービスを提供したいと考えました。特に、優先審査では、書類の確認、契約書の締結・お振込みの確認、委員会へのご出席の意思の確認がそろってから、6営業日以内に審査結果を通達できるシステムを作り上げたことは、私たちの長年の念願を形にしたものです。
審査は、委員長 戎崎俊一のもと、当社に所属しない外部委員を複数含む委員会が独立して行います。当社の研究の審査には、私は加わりません。
「ルールの遵守と迅速さの両立」
優先審査では書類・契約・着金・ご出席の意思の確認がそろってから
6営業日以内
に審査結果を通達できるシステムを作りあげました。
関連する法令、文科省・厚労省・経産省の倫理指針*、ヘルシンキ宣言等の国際基準を厳格に遵守した審査を行います。
* 倫理指針:文部科学省・厚生労働省・経済産業省「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
審査結果の理由を明確にお伝えし、承認に向けた具体的・実践的な助言を丁寧にお伝えします。
私たちのサービスには次の6つの特徴があります
委員会は概ね平均10日に1度の頻度で開催しています。優先審査では書類・契約・着金・ご出席の意思の確認がそろってから 6営業日以内 に審査結果を通達します。
承認に向けた具体的な助言をお伝えします。承認に至らない(継続審議となる)よくある理由と対策を明確にします。
企業の研究開発・商品開発に伴う観察研究の倫理審査にも積極的に対応します。アカデミアと産業界の両方の視点を持つ審査委員が審査を行います。
明朗で透明性の高い料金体系を設定。研究機関・企業の規模に関わらず利用しやすい安価な料金設定を実現します。
申請・相談・審査結果の説明など、すべてのプロセスをZoomなどのオンラインツールやEメールで対応可能。全国どこからでも申請できます。
委員の林﨑良英(当社代表取締役(研究開発担当))は、理化学研究所に約30年在籍し、オミックス基盤研究領域(Omics Science Center)のセンター長などを務めました。そのゲノム研究の知見も、審議に生かされます。委員長の戎崎俊一は計算科学・情報セキュリティを専門とし、ゲノム情報などの安全な取扱いの観点からも審査に加わります。なお、当社の研究の審査には、その研究に携わる者と林﨑は加わりません。
倫理委員会の審査に時間がかかり、研究スタートが遅れているとお悩みの方
ヒト臨床検体を使った研究で、倫理審査の手続きがわからない方
ヒト検体を初めて扱う中小企業で、倫理審査の壁に直面されている方
商品開発に伴う観察研究などで、迅速かつ適切な倫理審査が必要な方
ゲノム・遺伝子関連の研究倫理に精通した審査機関をお探しの方
地理的制約なく、オンラインで全プロセスを完結させたい方