ダナフォーム研究倫理委員会は、迅速・正確・丁寧・安価の4つを柱として、研究者の皆様・企業の皆様の倫理審査を心を込めてサポートいたします。
株式会社ダナフォーム
代表取締役 林﨑 良英
私は理化学研究所（理研）に30年間在籍し、ゲノムセンター長としてヒト臨床検体を用いた数多くの研究に携わってまいりました。その長い研究者人生の中で、私が最も強くフラストレーションを感じてきたのが、倫理委員会の審査の遅さでした。
理研に在籍していた初期のころ、倫理委員会は年に2回しか開催されていませんでした。現在でも多くの機関で3か月に1回の開催にとどまっています。研究者が素晴らしいアイデアを思いついても、ヒト検体を用いた研究をすぐに開始することはできません。気づけば1年以上が経過している、そんな経験を何度もしてきました。科学の世界は国際競争です。審査の遅れは研究の遅れに直結します。
さらに、私が長年感じてきたもう一つの問題が「適切なアドバイスがない」ということです。申請書を提出しても、何をどう修正すれば承認されるのかが明確に示されない。これでは研究者の時間と労力が無駄になるばかりです。
また、近年では企業による研究開発においても倫理審査が必要となるケースが増えています。しかし、公的機関の倫理委員会の中には、企業の研究開発に対して協力的でない委員会も少なくありません。
私は理研を退職し、民間企業であるダナフォームに参画した今、臨床検体提供者の権利と研究の価値を守るための迅速さの双方を両立させるサービスを提供したいと考えました。特に、優先審査では審査受託を通知してから、6営業日以内に審査結果を通達できるシステムを作ったところは、私たちの長年の念願を実践することを覚悟したものです。
「ルールの順守と迅速さの両立」
優先審査では審査受託を通知してから
6営業日以内
に審査結果を通達できるシステムを作りあげました。
関連する法令、文科省・厚労省・経産省のガイドライン＊、ヘルシンキ宣言等の国際基準を厳格に遵守した審査を行います。
＊ ガイドライン：文部科学省・厚生労働省・経済産業省「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」
審査結果の理由を明確にお伝えし、承認に向けた具体的・実践的なアドバイスを丁寧に提供します。「一発承認」を目指せるよう申請前からサポートします。
私たちのサービスには次の6つの特徴があります
各申請に合わせて審査頻度を設定。優先審査では審査受託通知から 6営業日以内 に審査結果を通達します。
申請書提出前から、1発での承認取得に向けた具体的なアドバイスを提供。よくある不承認の理由と対策を明確にします。
企業の研究開発・商品開発に伴う倫理審査にも積極的に対応します。アカデミアと産業界の両方の視点を持つ審査委員が審査を行います。
明確で透明性の高い料金体系を設定。研究機関・企業の規模に関わらず利用しやすい安価な料金設定を実現します。
申請・相談・審査結果の説明など、すべてのプロセスをZoomなどのオンラインツールやEメールで対応可能。全国どこからでも申請できます。
代表取締役が理化学研究所ゲノムセンター長として30年間培ったヒトゲノム・臨床検体研究における深い専門的知見を活かした審査を行います。
倫理委員会の審査に時間がかかり、研究スタートが遅れているとお悩みの方
ヒト臨床検体を使った研究で、倫理審査の手続きがわからない方
ヒト検体を初めて扱う中小企業で、倫理審査の壁に直面されている方
商品開発・臨床研究において迅速かつ適切な倫理審査が必要な方
ゲノム・遺伝子関連の研究倫理に精通した審査機関をお探しの方
地理的制約なく、オンラインで全プロセスを完結させたい方