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倫理委員会への審査申請・審査依頼の方法外部委託(一般申請)の手続き 6 STEP

General Application — External Researchers / Organizations
STEP 1|申請前確認 STEP 2|依頼書・契約・入金 STEP 3|書類作成・提出 STEP 4|審査結果対応 STEP 5|実施中の対応・報告 STEP 6|終了・解約

まずは「外部委託(一般申請)」の対象に該当するかをご確認ください

申請前に、以下の対象要件をご確認ください。

✅ 対象となる方

  • 大学・研究機関・医療機関など社外の機関に所属する研究者の皆様が単独で実施する研究
  • 社外の研究者の方が代表者となり、株式会社ダナフォームの研究者と共同で実施する研究
  • 社外の研究者の方が代表者となる多機関共同研究(一括審査の依頼)
  • 社外の機関からダナフォームに委託の研究で、委託元の社外研究者の方が申請する場合

❌ 対象とならない方(当社内部の手続きで審査します)

  • 株式会社ダナフォームの研究者が単独で行う研究
  • ダナフォームの研究者が研究代表者となる共同研究
  • ダナフォームが受託した研究で、社内研究者が研究代表者となる場合(研究の発案が社外にあっても、社内研究者が研究代表者となる場合は、当社内部の手続きで審査します)
当委員会がお引き受けするのは、倫理指針の対象となる研究(観察研究のほか、食品・化粧品・医薬部外品等の有効性・安全性を確かめる試験などの介入研究を含みます)です。ただし、当委員会規則第2条第3項により、①臨床研究法に基づく特定臨床研究、②再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等、③治験 に該当する研究の審査はお引き受けしていません。該当するか不明の場合は、事前相談でご確認ください(詳しくは STEP 1)。
申請区分の判断に迷う場合は、当事務局へメール(📧 ethical_com@dnaform.jp)またはお問い合わせフォームでお問い合わせください。

申請フローの概要(6 STEP)

各ボタンをクリックいただき、詳細をご確認ください。

申請フロー概要

  1. 申請前の確認:対象となる研究の確認、手順書の一読、当事務局への最初のメール(手順書 STEP1)
  2. 依頼書・契約書と契約・入金:当事務局からお送りする審査依頼書(様式1)のご返送、契約書(様式2)のご締結、審査料のお振込み(手順書 STEP2・6)
  3. 申請書類様式の作成・提出:当事務局が下書きした様式3〜9(研究の種類に応じて)へのご記入と往復、最終版と1回目のご押印(手順書 STEP3〜5)
  4. 審査結果の受け取りと対応:委員会(Zoom・10分のご発表と10〜20分の質疑応答)、結果通知の受け取り、2回目のご押印、研究機関の長の許可(手順書 STEP7・8)
  5. 研究実施中の対応と報告:毎年7月末までに様式12を提出・オプトアウト管理(様式9。後ろ向きの研究のとき)(手順書 STEP9)
  6. 研究終了・解約手続き:終了報告(様式13)、解約申請(様式14)(手順書 STEP9)

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クリニック(診療所)を選ばれた方にはクリニック用、それ以外の方には研究機関用の要件確認書(様式3)をご案内します。
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1〜2行で結構でございます。どの様式が必要かはご研究の内容によって異なりますので、あらかじめ伺えますと、こちらでお揃えしてお送りできます。

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