企業の研究開発の方へ

社内に倫理委員会がなくても、ヒトを対象とする研究開発は進められます

ヒトの血液・唾液などの検体や、ヒトの情報を使う研究開発には、倫理審査委員会の審査が必要です。当委員会は、民間企業が設置する委員会として、企業の研究開発に伴う研究（観察研究のほか、食品・化粧品・医薬部外品等の有効性・安全性を確かめる試験〔介入研究〕を含みます）の審査をお引き受けしています。企業の資金で行う共同研究も対象です。当社代表取締役（研究開発担当）の林﨑良英は、理化学研究所で約30年ゲノム研究に携わりました。審査は委員長のもと、外部委員を複数含む委員会で行います。

ご依頼いただける研究の例

当委員会規則第2条第3項により、①臨床研究法に基づく特定臨床研究、②再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等、③治験 に該当する研究の審査はお引き受けしていません。該当するか不明の場合は、事前相談でご確認ください。食品の摂取試験・化粧品の使用試験などの介入研究、機能性表示食品の届出用の臨床試験は、①〜③に該当しないものであればお引き受けします。

企業の方に選ばれている理由

• 速さ：通常審査は、書類・契約（様式2）・着金の確認がそろってから原則30日以内。優先審査なら6営業日以内に結果をお知らせします。実績では、ご発注から承認まで平均14営業日、そのうち当事務局の作業は平均1.5営業日です（2026年8〜10月に承認した6件。個別の案件により異なります）。残りは申請者様のご準備と委員会の開催待ちです。
• 具体的な助言：委員会の前に当事務局が書類を確認し、どこをどう直せばよいかを具体的にお伝えします。
• 独立性：審議には当社に所属しない外部委員が複数加わります（委員名簿）。
• 秘密保持：開発中の製品の情報は、審査に必要な範囲でのみ扱います。契約書（様式2）に秘密保持を、委員会規則に委員の守秘義務を定めています（議事録で公表する研究課題名・審査結果などを除きます）。
• オンライン完結：やりとりはメールとZoomで完結します。

費用の目安（税別）

年間管理料は、初年度は承認月から7月末までの月割りです。施設数加算は1施設あたり3,000円です（単独の研究でも1施設分がかかります）。複数の医療機関・試験施設が参加する多機関共同研究は、代表機関からまとめてお申し込みいただければ、当委員会が一括して審査します（一括審査）。審査料のページもご覧ください。