クリニック・開業医の方へ

院内に倫理委員会がなくても、臨床研究はできます

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、研究機関に倫理審査委員会がない場合、外部の倫理審査委員会に審査を依頼できます。当委員会は、診療所・クリニックの先生方からの審査依頼を、全国どこからでもオンラインでお引き受けしています。

• 院内に倫理委員会がなく、どこに頼めばよいか分からない
• 過去のカルテを使った研究（後ろ向き研究）を学会で発表したい
• 投稿先の雑誌から「倫理委員会の承認番号」を求められた
• 大学の委員会は院外の研究者を受け付けてくれない、または何か月も待つ

※倫理審査は研究を始める前に受けるものです。終わった研究を後から承認することはできません（症例報告は論文・学会発表のページをご覧ください）。

美容医療・自由診療のクリニックの方へ

当委員会には、美容外科・美容皮膚科・形成外科など、自由診療のクリニックからのご依頼をいただいています。施術の効果や安全性を過去のカルテから振り返る研究、症例をまとめた学会発表・論文投稿などで、審査をお引き受けした実績があります。患者さんへのオプトアウト（研究の情報の掲示とホームページでの公開）の文面づくりもお手伝いします。

承認は研究の倫理的妥当性についての判断であり、施術の効果を保証するものではありません。研究の成果や当委員会の承認を医療広告に使う場合は、医療法・医療広告ガイドラインに従ってください。

歯科医院・調剤薬局・訪問看護ステーション・介護施設などからのご依頼もお受けしています。

よくご依頼いただく研究

クリニック用の要件確認書（様式3）をご用意しています。必要な様式は研究の内容で変わりますので、事前登録の際に研究の概要を1〜2行お書きいただければ、こちらでそろえてお送りします。

当委員会に頼むと、こう進みます

1. 無料の事前相談：研究の概要をメールでお知らせください。審査の対象になるか、どの様式が要るかをお答えします。
2. ご登録・契約：ホームページで事前登録し、審査依頼書（様式1）と契約書（様式2）を交わします。
3. 書類の作成と事前確認：様式に沿って研究計画書などを作成いただき、当事務局が委員会の前に内容を確認して、直すべき点を具体的にお伝えします。
4. 委員会での審査：書類の確認が終わり、契約書（様式2）のご締結と審査料の着金の確認がそろった日から、原則30日以内に結果をお知らせします。優先審査なら6営業日以内です。
5. 研究の開始：承認後、研究機関の長の許可を得て研究を始めます。許可の書式（様式10）もご用意しています。

すべてのやりとりはメールとZoomで完結し、ご来社は不要です。

費用の目安（税別）

施設数加算は1施設あたり3,000円です（単独の研究でも1施設分がかかります）。複数の医療機関で行う研究は、代表機関からまとめてお申し込みいただければ、当委員会が一括して審査します（一括審査）。詳しくは審査料のページをご覧ください。承認に至らなかった場合、年間管理料はお返しします。