一括審査とは
一括審査とは、複数の機関が参加して行う研究（多機関共同研究）について、一つの研究倫理委員会（倫理審査委員会）が、参加するすべての機関の分をまとめて審査することです。セントラル審査とも呼ばれます。参加機関ごとに別々の倫理委員会へ審査を依頼する必要がなくなり、書類の準備や審査結果のそろえ方の手間が大きく減ります。
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、多機関共同研究を行う場合、研究代表者は原則として一つの倫理審査委員会による一括した審査を求めることとされています。2026年12月1日に施行される改正後の倫理指針でも、この考え方は変わりません。
当委員会への一括審査の依頼・委託
株式会社ダナフォーム研究倫理委員会は、代表機関からの一括審査の申請をお引き受けしています（委員会規則第14条）。
- 代表機関が他の参加機関を取りまとめて、一括して申請していただきます
- 審査料は、参加施設数に応じて算定します
- お引き受けするのは、倫理指針の対象となる研究（観察研究・介入研究）です。①臨床研究法に基づく特定臨床研究、②再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等、③治験に該当する研究はお引き受けしていません
- 申請から結果のご説明まで、メールとZoomで完結します
参加施設数の数え方と費用（税別）
施設数は、研究を実施する機関の数です。研究対象者から試料・情報を取得して研究に用いる機関、研究に用いる情報を解析・管理する機関、論文の著者が所属する機関を数えます。既存の診療情報を提供するだけの機関は数えません。
| 項目 | 費用 |
|---|---|
| 新規申請 基本料 | 120,000円 |
| 施設数加算 | 1施設あたり3,000円 × 参加施設数 |
| 年間管理料 | 24,000円（初年度は月割り） |
| 例：3施設で行う観察研究 | 基本料 120,000円＋施設数加算 9,000円＋年間管理料 |
詳しくは審査料のページをご覧ください。申請前に当事務局へご相談ください。
一括審査の申請の流れ
- 無料の事前相談：研究の概要と、参加予定の機関の一覧をお知らせください。施設数の数え方と必要な様式をお答えします。
- ご登録・契約：代表機関の研究代表者の方に事前登録をしていただき、審査依頼書（様式1）と契約書（様式2）を交わします。
- 書類の作成と事前確認：参加機関と各機関の研究責任者を記載した研究計画書などをご提出いただき、当事務局が委員会の前に確認します。
- 委員会での審査：Zoomで研究の説明と質疑応答を行い、委員会で審議します。
- 結果のご通知と研究の開始：結果を研究代表者にお知らせします。各参加機関では、それぞれの機関の長の許可を受けてから研究を始めます。
研究の途中で参加機関を加える場合は、研究計画の変更として審査が必要です。手続の詳細は倫理委員会への審査申請・審査依頼の方法をご覧ください。
一括審査についてよくある質問
Q. 参加機関の一つから申し込むことはできますか。
一括審査は、代表機関が他の参加機関を取りまとめて、一括して申請していただく仕組みです（委員会規則第14条）。まず研究代表者の方からご相談ください。
Q. 診療情報を提供するだけの機関も、施設数に数えますか。
数えません。施設数は、研究対象者から試料・情報を取得して研究に用いる機関、研究に用いる情報を解析・管理する機関、論文の著者が所属する機関の数です。既存の診療情報を提供するだけの機関は含めません。
Q. 審査の結果は、参加機関それぞれに届きますか。
審査の結果は研究代表者にお知らせします。各参加機関では、研究責任者が審査の結果をもとに、それぞれの機関の長の許可を受けてから研究を始めてください。
ほかの質問はよくある質問をご覧ください。
多機関共同研究の一括審査をご検討中の方へ。
参加機関の数え方や必要な書類だけのご相談も歓迎します。契約前のご相談は無料です。