研究を始める前によく迷う点を、倫理指針に沿ってわかりやすく解説します。監修：林﨑良英（株式会社ダナフォーム 代表取締役（研究開発担当））
研究倫理委員会とは：役割・委員の構成・審査の流れをわかりやすく解説
研究倫理委員会（倫理審査委員会）とは何か。倫理指針での位置づけ、役割、委員の構成要件、審査の観点と流れ、判定の種類、治験審査委員会などとの違い、自機関にない場合の依頼先まで、株式会社ダナフォーム研究倫理委員会がわかりやすく解説します。
倫理指針の改正点（2026年12月1日施行）：研究者が押さえておきたいポイント
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が2026年8月27日に一部改正され、12月1日から施行されます。同意の手続がインフォームド・コンセントとオプトアウトの二本立てに整理されたことなど、研究者が押さえておきたい改正点を研究倫理委員会がわかりやすく解説します。
後ろ向き研究（カルテを使う研究）に倫理審査は必要か
カルテなど既存の診療情報を使う後ろ向き研究に倫理審査は必要か。倫理指針の対象になる場合・ならない場合、同意（オプトアウト）の考え方、必要な書類、審査を受けるタイミングを、研究倫理委員会がわかりやすく解説します。
症例報告・学会発表に倫理審査は必要か
症例報告や学会発表に倫理審査は必要か。倫理指針での症例報告の扱い、研究にあたる場合（複数症例の分析など）、学会・投稿先が承認や確認書を求める場合の対応、患者さんのプライバシー保護の注意点を解説します。
オプトアウトとは：掲示する文書の書き方と注意点
研究のオプトアウトとは何か。倫理指針で通知・公開が求められる事項、オプトアウト文書（情報公開文書）の書き方、院内掲示とホームページ公開、申し出の受付で注意する点を、記載例とあわせて研究倫理委員会が解説します。
アンケート調査・看護研究に倫理審査は必要か
アンケート調査や看護研究に倫理審査は必要か。倫理指針の対象になる調査・ならない調査、無記名アンケートの扱い、同意の受け方、学会発表・論文投稿で求められる倫理的配慮を、院内に倫理委員会がない病院・施設の方向けに解説します。
「この研究は審査が必要か」「どの様式が要るか」だけのご相談も歓迎します。
契約前のご相談は無料です。