トップ ＞ 解説記事 ＞ 症例報告・学会発表に倫理審査は必要か
当委員会の内部委員。記事は倫理指針・ガイダンスに基づいて事務局が作成し、監修者が確認しています。
「1例の症例報告を学会で発表したい。倫理審査は要るのか」「投稿先の雑誌から倫理委員会の承認番号を書くように言われた」。論文投稿や学会発表の前に、こうしたご相談を多くいただきます。この記事では、症例報告が倫理指針でどう扱われているか、研究として審査が必要になるのはどんなときか、学会や雑誌から求められたときの対応を説明します。
倫理指針では、いわゆる症例報告は「研究」にあたらないとされています
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」のガイダンスでは、他の医療従事者と情報を共有するために、院内の症例検討会、学会、医療従事者向けの専門誌などで個別の症例を報告すること（いわゆる症例報告）は、研究に該当しない例として挙げられています。
そのため、個別の症例をそのまま報告するだけであれば、倫理指針上は倫理審査委員会の審査を受ける義務はありません。ただし、次の点に注意が必要です。
研究として倫理審査が必要になるのは、こんなとき
- 複数の症例を集めて、治療効果や特徴の傾向を分析する（ケースシリーズなど）
- 報告のために、診療では行わない検査や追加の情報収集をする
- 症例の情報を、他の機関や企業に提供して解析してもらう
何例からを研究とみなすかの目安は、機関や学会によって異なります。症例数だけでなく、個別の症例を伝えるのか、症例を集めて一般的な知見を得ようとしているのかで考えるのが基本です。研究にあたる場合は、データを集める前に倫理審査を受ける必要があります。
学会や投稿先が、承認番号や確認書を求める場合
倫理指針上は審査が要らない症例報告でも、学会や雑誌が独自の規定で、倫理審査委員会の承認や「倫理審査の対象外である」ことの確認を求めることがあります。まず投稿規定・演題登録の注意事項を確認してください。
| 求められているもの | 当委員会での対応 |
|---|---|
| 研究としての倫理審査の承認（承認番号） | 研究計画書などをご提出いただき、委員会で審査します。研究を始める前のご依頼が必要です |
| 倫理審査の対象外であることの確認 | 内容を確認し、対象外である旨の確認書を発行します。料金は1文書5,000円（税別）です |
| 審査を受けたことの証明 | 承認済みの研究について、審査証明書を発行します。料金は1文書5,000円（税別）です |
既に終わった研究を、後からさかのぼって承認することはできません。
症例報告でも欠かせない、患者さんのプライバシーへの配慮
審査が要らない場合でも、患者さんの個人情報とプライバシーへの配慮は必要です。外科関連学会協議会の「症例報告を含む医学論文及び学会研究会発表における患者プライバシー保護に関する指針」（令和元年6月一部改正）などを参考に、次の点を確認してください。
- 氏名・イニシャル・呼び名・入院番号（ID）・住所を載せない
- 日付は、個人が特定されないと判断できる場合に限り、年月までにする
- 顔写真は目を隠すなど、患者さんが特定できないようにする
- 画像や検体に写っている、症例を特定できる番号を消す
- それでも特定されるおそれがある場合は、ご本人（ご遺族・代理人）の同意を得るか、倫理審査委員会の承認を得る
まとめ
- 個別の症例をそのまま報告する症例報告は、倫理指針上の「研究」にあたらないとされています
- 複数症例の分析や追加の情報収集をする場合は、研究として事前の倫理審査が必要です
- 学会や雑誌が承認や確認書を求める場合は、投稿規定を確認のうえご相談ください
- 審査の要否にかかわらず、患者さんのプライバシー保護は必須です
論文・学会発表のための審査については、論文・学会発表・症例報告のページもご覧ください。
※「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は2026年8月27日に一部改正され、2026年12月1日から施行されます。この記事は改正後の指針に沿って書いています。個別の研究が倫理指針の対象になるかどうかは、研究の内容によって異なります。最終的な判断は、研究機関と倫理審査委員会で行ってください。
「この研究は審査が必要か」「どの様式が要るか」だけのご相談も歓迎します。
契約前のご相談は無料です。