研究を始める前に、倫理審査委員会の承認を
食品や化粧品について、購入者・利用者の方にアンケートをお願いしたり、使用の実態や使用感を調べたりする研究は、多くは「人を対象とする研究」にあたり、研究を始める前の倫理審査が求められます。当委員会は、社内に倫理委員会を持たない食品・化粧品メーカーや調査・受託機関の方からのご依頼を、観察研究だけでなく、食品の摂取試験・化粧品の使用試験などの介入研究についてもお引き受けしています。
ご依頼いただける研究の例
| 分野 | 例 |
|---|---|
| 使用実態・使用感の調査 | 製品をふだんどおりお使いの方を対象に、使い方・使用感・満足度などを調べる調査 |
| 購入者・利用者へのアンケート | 食習慣・生活習慣と健康の関係、肌の悩みや使用の背景などをお尋ねする調査 |
| 既存データの解析 | すでに集めた調査データ・健康データなどを使う解析 |
| 検体を用いる観察研究 | 介入を行わずに、唾液・皮膚の採取物などの検体を採取・測定して調べる研究 |
| 摂取試験・使用試験（介入研究） | 試験食品を一定期間お召し上がりいただく、試験品を一定期間お使いいただくなどして、前後の変化を調べる試験（機能性表示食品の届出用の臨床試験を含む） |
研究計画書の書き方や、同意説明書の作り方についても具体的にお伝えします。
お引き受けしていない研究
当委員会規則第2条第3項により、①臨床研究法に基づく特定臨床研究、②再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等、③治験 に該当する研究の審査はお引き受けしていません。
試験品が医薬品にあたる場合や、病気の治療効果を調べる試験は、これらに該当することがあります。該当するか不明の場合は、事前相談でご確認ください。
費用の目安（税別）
| 例 | 費用 |
|---|---|
| 使用感のアンケート調査を1施設で | 基本料 120,000円＋施設数加算 3,000円（1施設）＋年間管理料 24,000円（初年度は月割り） |
| 摂取試験（介入研究）を1施設で | 基本料 150,000円＋施設数加算 5,000円（1施設）＋年間管理料 24,000円（初年度は月割り） |
| 複数の施設で行う場合（一括審査） | 施設数加算が参加施設数分になります |
| 優先審査を付ける場合 | 上記＋60,000円 |
施設数加算は1施設あたり、観察研究で3,000円、介入研究で5,000円です（単独の研究でも1施設分がかかります）。詳しくは審査料のページをご覧ください。開発中の製品の情報は、契約書（様式2）の秘密保持と委員会規則の守秘義務のもとで扱います。
当委員会の承認は試験の倫理的妥当性に関するもので、届出の受理や表示・広告の内容（景品表示法・健康増進法等）を保証するものではありません。
「この研究は審査を受けられるか」「どの様式が要るか」だけのご相談も歓迎します。
契約前のご相談は無料です。