投稿・発表の前に、倫理審査が要るかを確かめましょう
多くの学術雑誌や学会は、人を対象とする研究の発表に「倫理審査委員会の承認」と「承認番号」の記載を求めています。所属先に倫理委員会がない場合も、当委員会で審査を受けることができます。
★倫理審査は、研究を始める前に受けるものです。すでに終わった研究に、後からさかのぼって承認を出すことはできません。研究を計画した段階で(発表の予定の有無にかかわらず)、データを集め始める前にご相談ください。
研究の種類ごとの考え方
| 研究の種類 | 当委員会での扱い |
|---|---|
| カルテなど既存の情報を使う後ろ向き研究 | 多くは同意書の代わりに「オプトアウト」(研究の情報を公開し、断る機会を設ける方法)で行えます。オプトアウト文書(様式9)の書き方もお手伝いします。 |
| これから患者さんに協力をお願いする前向き研究・アンケート | 研究計画書(様式4)と、同意説明書・同意書・同意撤回書(様式5・6・7)で審査します。 |
| 症例報告 | 通常の診療の範囲で経験した症例の報告は、倫理指針の上では「研究」に当たらないとされることが多い一方、投稿先が倫理委員会の承認を求めることがあります。投稿規定を拝見したうえで、審査が必要かどうかを事前相談(無料)で一緒に確認します。審査の対象に当たらない場合は、委員会として「倫理審査の対象外である旨の確認」の書面をお出しすることもできます(委員会規則第10条・第16条、1文書5,000円(税別))。この書面は承認ではありません。論文には「倫理審査の対象外と確認された」旨を記載してください。指針の対象外でも、個人情報保護法や各学会の症例報告に関するプライバシー保護の指針に沿って、患者さんの同意や匿名化が必要です。患者さんご本人の同意の取り方もご案内します。 |
| 複数の症例をまとめた報告・症例集積 | 件数や目的によっては「研究」に当たります。データの抽出・解析を始める前に、後ろ向き研究として審査を受けていただく必要があります。 |
承認後にお渡しするもの
締切に間に合わせるために
通常審査は、書類の確認が終わり、契約書(様式2)のご締結と審査料の着金の確認がそろった日から、原則30日以内に結果をお知らせします。学会の演題締切などが迫っている場合は、優先審査(6営業日以内・追加60,000円(税別))をご利用ください。
ご発注から承認まで
平均14営業日
そのうち当事務局の作業は平均1.5営業日です。
| ① 当事務局の対応(書類の確認・修正のご提案) | 平均 1.5営業日 |
| ② 申請者様のご準備・ご返信 | 平均 6.0営業日 |
| ③ 書類がそろってから委員会の開催まで | 平均 6.2営業日 |
| ④ 委員会から審査結果のご通知まで | 当日 |
2026年8〜10月に承認した6件の実績(最短2営業日)。ご発注=当事務局が請求書を発行した日、承認=審査結果の日。日数は土日祝を含めて数え、営業日として表記しています(営業日だけで数えると、さらに短くなります)。個別の案件により異なります。
「この研究は審査を受けられるか」「どの様式が要るか」だけのご相談も歓迎します。
契約前のご相談は無料です。