🔬 研究倫理委員会トップへ

論文・学会発表・症例報告のための倫理審査

Ethics Review for Publications and Presentations

投稿・発表の前に、倫理審査が要るかを確かめましょう

多くの学術雑誌や学会は、人を対象とする研究の発表に「倫理審査委員会の承認」と「承認番号」の記載を求めています。所属先に倫理委員会がない場合も、当委員会で審査を受けることができます。

★倫理審査は、研究を始める前に受けるものです。すでに終わった研究に、後からさかのぼって承認を出すことはできません。研究を計画した段階で(発表の予定の有無にかかわらず)、データを集め始める前にご相談ください。

研究の種類ごとの考え方

研究の種類当委員会での扱い
カルテなど既存の情報を使う後ろ向き研究多くは同意書の代わりに「オプトアウト」(研究の情報を公開し、断る機会を設ける方法)で行えます。オプトアウト文書(様式9)の書き方もお手伝いします。
これから患者さんに協力をお願いする前向き研究・アンケート研究計画書(様式4)と、同意説明書・同意書・同意撤回書(様式5・6・7)で審査します。
症例報告通常の診療の範囲で経験した症例の報告は、倫理指針の上では「研究」に当たらないとされることが多い一方、投稿先が倫理委員会の承認を求めることがあります。投稿規定を拝見したうえで、審査が必要かどうかを事前相談(無料)で一緒に確認します。審査の対象に当たらない場合は、委員会として「倫理審査の対象外である旨の確認」の書面をお出しすることもできます(委員会規則第10条・第16条、1文書5,000円(税別))。この書面は承認ではありません。論文には「倫理審査の対象外と確認された」旨を記載してください。指針の対象外でも、個人情報保護法や各学会の症例報告に関するプライバシー保護の指針に沿って、患者さんの同意や匿名化が必要です。患者さんご本人の同意の取り方もご案内します。
複数の症例をまとめた報告・症例集積件数や目的によっては「研究」に当たります。データの抽出・解析を始める前に、後ろ向き研究として審査を受けていただく必要があります。

承認後にお渡しするもの

  • 審査結果通知書(承認番号つき):論文の倫理に関する記載にお使いいただけます。
  • 審査証明書(ご希望の場合・1文書5,000円):投稿先や学会から証明書を求められたときに発行します。
  • 委員名簿・規則の公開ページ:雑誌の編集部から委員会の構成を尋ねられたときは、委員名簿と委員会規則のページをご案内ください。

締切に間に合わせるために

通常審査は、書類の確認が終わり、契約書(様式2)のご締結と審査料の着金の確認がそろった日から、原則30日以内に結果をお知らせします。学会の演題締切などが迫っている場合は、優先審査(6営業日以内・追加60,000円(税別))をご利用ください。

ご発注から承認まで
平均14営業日
そのうち当事務局の作業は平均1.5営業日です。
① 当事務局の対応(書類の確認・修正のご提案)平均 1.5営業日
② 申請者様のご準備・ご返信平均 6.0営業日
③ 書類がそろってから委員会の開催まで平均 6.2営業日
④ 委員会から審査結果のご通知まで当日
2026年8〜10月に承認した6件の実績(最短2営業日)。ご発注=当事務局が請求書を発行した日、承認=審査結果の日。日数は土日祝を含めて数え、営業日として表記しています(営業日だけで数えると、さらに短くなります)。個別の案件により異なります。

「この研究は審査を受けられるか」「どの様式が要るか」だけのご相談も歓迎します。
契約前のご相談は無料です。