アンケートやインタビューでも、倫理審査が求められます
患者さん・ご家族・職員などにアンケートやインタビューをお願いする研究も「人を対象とする研究」です。健康や医療・ケアに関する知識を得る目的のアンケートは、無記名でも原則として倫理指針の対象です。業務改善のみを目的とする調査などは対象外となることがありますが、学会や雑誌が審査を求める場合もあるため、事前相談でご確認ください。多くの学会や雑誌は、発表や投稿の際に倫理審査委員会の承認を求めています。病院・介護施設・訪問看護ステーションなどで院内に倫理委員会がない場合も、当委員会で審査を受けることができます。
- 看護研究を学会で発表したいが、院内に倫理委員会がない
- 無記名のアンケートでも審査が要るのか分からない
- 同意書の作り方、アンケートでの同意の取り方が分からない
- リハビリ・介護・心理・保健の分野の観察研究をまとめたい
よくご依頼いただく研究
| 研究の例 | 主な様式 |
|---|---|
| 患者さん・職員へのアンケート調査 | 研究計画書（様式4）、同意説明書（様式5）、同意書・同意撤回書（様式6・7）。回答をもって同意とする方法もご案内します。病歴など要配慮個人情報を尋ねる場合の同意の取り方や、無記名回答では提出後に撤回できない旨の説明方法もご案内します |
| インタビュー調査 | 研究計画書（様式4）、同意説明書・同意書・同意撤回書（様式5・6・7） |
| 看護記録・カルテを振り返る研究 | 研究計画書、オプトアウト文書（様式9） |
侵襲がなく介入も行わない研究は、委員長などによる迅速審査で行うことがあります（委員会規則第9条）。ケアの方法を比べる研究などの介入研究も、治験や特定臨床研究などに該当しないものはお引き受けします（委員会での審査になります）。
費用の目安（税別）
| 例 | 費用 |
|---|---|
| 1施設でのアンケート調査 | 基本料 120,000円＋施設数加算 3,000円（1施設）＋年間管理料 24,000円（初年度は月割り） |
| 複数の病院・施設で行う調査（一括審査） | 施設数加算が参加施設数分になります |
施設数加算は1施設あたり3,000円です（単独の研究でも1施設分がかかります）。詳しくは審査料のページをご覧ください。
「この研究は審査を受けられるか」「どの様式が要るか」だけのご相談も歓迎します。
契約前のご相談は無料です。