審査料のご案内

審査料について

当委員会への審査依頼にあたっては、以下の審査料がかかります。すべての金額は税別です。介入研究と、介入を行わない研究（非介入研究＝観察研究）とで、料金が異なります。なお、臨床研究法に基づく特定臨床研究、再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等、治験に該当する研究の審査はお引き受けしていません。

新規審査

研究を新たに申請される場合、基本料は介入研究で 150,000円、非介入研究で 120,000円がかかります。これに施設数に応じた加算として、1施設あたり介入研究で 5,000円、非介入研究で 3,000円がかかります（単独の研究でも1施設分がかかります。多機関共同研究を一括審査する場合は参加施設数分）。また、定期報告・終了報告などの管理にかかる年間管理料として 24,000円が別途必要です。管理料は新規審査時に請求し、翌年度以降は毎年7月に請求します。終了年度の管理料は返金いたしません。

変更審査

承認後に研究内容を変更する場合は、変更の程度によって「一般変更審査」と「軽微変更審査」に分かれます。一般変更審査は研究の内容・目的に大きな変更がある場合や研究カテゴリーを変更する場合が対象で、介入研究 100,000円・非介入研究 80,000円です。軽微変更審査は研究期間の延長・参加機関の追加・研究代表者等の情報の変更・検体数の増加などが対象で、介入研究 60,000円・非介入研究 50,000円です。いずれも施設数加算（1施設あたり介入研究 5,000円・非介入研究 3,000円）があります。変更申請も新たな申請として、審査依頼書（様式1）・研究計画書（様式4）とともに契約書（様式2）を取り交わします。

条件付き承認の条件達成確認審査

条件付きで承認された研究について条件の達成を確認する審査は、施設ごとの料金（1施設あたり介入研究 5,000円・非介入研究 3,000円）のみとなります。

優先審査

優先審査（追加料金 60,000円・税別。研究の種別にかかわらず同額）は、①書類の確認、②契約書（様式2）の締結・着金の確認、③研究代表者またはその代理人の委員会出席の意思の確認 がそろってから6営業日以内に結果をご通知します。詳細は下記の料金表をご確認ください。

臨床研究報告

倫理指針に基づき、年1回、研究の実施状況を当委員会にご報告いただきます。当委員会では毎年7月にまとめており、6月末までの実施状況を7月末までにご報告いただきます。その際、次年度の管理料のお支払いが必要です。審査の結果、臨床研究報告審査結果通知書を発行します。

研究終了報告・解約申請

研究終了時には速やかに研究終了報告書（様式13）を、解約を希望する場合は解約申請書（様式14）をご提出いただきます。厚生労働省の研究倫理審査委員会報告システムおよび当委員会のホームページへの議事録概要の掲載とあわせて、研究終了確認通知書・解約通知確認書を発行します。終了年度の管理料は返金いたしません。

株式会社ダナフォーム研究倫理委員会 審査料表

（すべて税別）

参加機関数（施設数）の数え方：施設数は、研究を実施する機関の数です。研究対象者から試料・情報を取得して研究に用いる機関、研究に用いる情報を解析・管理する機関、論文の著者が所属する機関を数えます。介入研究では、介入（試験品の提供・採血など）を行う機関も数えます。既存の診療情報を提供するだけの機関は数えません。単独の研究も1施設として数えます。

一般変更審査・軽微変更審査の分類