審査料について
当倫理委員会への審査依頼にあたっては、以下の審査料が発生します。すべての金額は税別です。
新規審査
研究を新たに申請される場合、介入研究は基本料 150,000 円、非介入研究は基本料 120,000 円がかかります。一括審査で複数施設が参加する場合は、介入研究で 1 施設あたり 5,000 円、非介入研究で 1 施設あたり 3,000 円が加算されます。また、定期報告・終了届などの管理にかかる年間管理料として 24,000 円が別途必要です。管理料は新規審査時に請求し、翌年度以降は毎年 7 月に請求されます（年度途中で研究が終了した場合でも、月割りでの返還は行いません）。
変更審査
承認後に研究内容を変更する場合は、変更の程度によって「一般変更審査」と「軽微変更審査」に分かれます。一般変更審査は研究の内容・目的に大きな変更がある場合や研究カテゴリーを変更する場合が対象で、介入研究 100,000 円・非介入研究 80,000 円です。軽微変更審査は研究期間の延長・参加機関の追加・申請者情報の変更・検体数の増加などが対象で、介入研究 60,000 円・非介入研究 50,000 円です。いずれも施設数加算があります。
条件付き承認の条件達成確認審査
条件付きで承認された研究について条件の達成を確認する審査は、施設ごとの料金（介入研究 5,000 円・非介入研究 3,000 円）のみとなります。
優先審査
事務局による事前確認の終了通知から 6 営業日以内に答申を行う優先審査を希望される場合は、研究種別にかかわらず 1 審査あたり 60,000 円の追加料金が発生します。詳細は下記の料金表をご確認ください。
臨床研究報告
ガイドラインに基づき、研究倫理委員会に年 1 回の研究報告が必要です。当委員会では毎年 7 月にまとめており、6 月末までの研究報告を 7 月末までに報告をしていただきます。その際、次年度の管理料の支払いが必要です。審査の結果、臨床研究報告審査結果通知書が発行されます。
研究終了報告・解約申請
研究終了時には速やかに研究終了報告書（様式 13）を、解約を希望する場合は解約申請書（様式 14）を提出していただきます。厚労省サイトと当該ホームページへの議事録アップとともに、研究終了確認通知書・解約通知確認書が発行されます。この年の管理料が費用として割り当てられます。
ダナフォーム倫理委員会 審査料表
（すべて税別）
| 審査区分 | 介入研究 | 非介入研究 | |
|---|---|---|---|
| 新規審査 | 基本料 | ¥150,000 | ¥120,000 |
| 施設数 ＊1 | ¥5,000／施設 | ¥3,000／施設 | |
| 年間管理料 ＊2 | ¥24,000 | ¥24,000 | |
| 一般変更審査 ＊3 | 審査料 | ¥100,000 | ¥80,000 |
| 施設数 | ¥5,000／施設 | ¥3,000／施設 | |
| 軽微変更審査 ＊3 | 審査料 | ¥60,000 | ¥50,000 |
| 施設数 | ¥5,000／施設 | ¥3,000／施設 | |
| 条件達成確認審査 | ¥5,000／施設 | ¥3,000／施設 | |
| 優先審査請求 ＊4 | ¥60,000／審査 | ¥60,000／審査 | |
| 証明書発行 | ¥5,000／文書 | ¥5,000／文書 | |
| 契約前相談 ＊5 | （契約前）無料 | ||
| 契約後申請前相談 ＊6 | （契約後・発注料金支払い後）無料 | ||
一般変更審査・軽微変更審査の分類
| 一般変更審査 | 軽微変更審査 |
|---|---|
| 研究内容や目的の大きな変更 研究カテゴリーの変更（倫理指針対応フローから適用するカテゴリー） |
研究内容や目的の軽微な変更 （例1）研究期間の延長 （例2）研究参加機関の追加 （例3）研究申請者（代表者）・参加者の変更 （例4）研究申請者（代表者）・参加者の住所、役職、連絡先などの変更 （例5）オプトアウト文書の追加 （例6）検体数の増加 |