STEP 4|審査結果の受け取りと対応
提出された申請書類をもとに、委員会にて審議を行います。
ご審議は対面・遠隔いずれの形式でも実施しております。
優先審査の場合、研究倫理委員会審査受託書発行日から6営業日以内に審査結果をお知らせします。
4-1.審査結果の種類と対応
委員会審議の結果は以下の3種類のいずれかで、委員長署名の「新規・変更申請審査結果通知書」により事務局からお知らせします。
※ 審査結果通知書は委員会事務局が作成し委員長が署名する書類です。皆様がダウンロードする書類ではありません。
✅ 承認
申請内容が倫理的に適切と判断されました。
「新規・変更申請審査結果通知書」を受け取り、保管してください。
その後、所属機関長からの研究許可通知を受け、研究を開始できます。
⚠️ 条件付き承認
一部修正を条件として承認します。
「新規・変更申請審査結果通知書」受け取り後、指定された条件を達成し、条件達成報告書(様式11)をご提出ください。
委員会で条件達成を確認し、「条件達成確認審査結果通知書」を発行します。
❌ 不承認
申請内容が承認基準を満たしていないと判断された場合の対応です。再申請については事務局までお気軽にご相談ください。
4-2.所属機関長からの研究許可通知について
委員会の承認(または条件付き承認後の条件達成確認)の後、申請者は所属機関長より「研究許可申請に関する指示・決定通知」を受け取ります。
こちらの通知は、所属機関の書式に基づき機関長が申請者の皆様へ発行されるものです。
📋 様式10(参考)について
所属機関に「研究許可申請に関する指示・決定通知」の書式がない場合は、参考様式として様式10をご自由にお使いいただけます。様式10は申請者の皆様が委員会へご提出いただく書類ではなく、機関長が決定通知を発行される際の参考様式です。
4-3.研究内容に変更が生じた場合(変更申請)
承認後に研究計画に変更が生じた場合は、変更申請が必要です。様式1(変更申請)および様式4(変更申請研究計画書)を事務局へご提出ください。