3-1．提出書類一覧（様式3〜10）
倫理委員会への審査依頼には、以下の書類が必要です。最新版をダウンロードのうえご使用ください。
| 様式番号 | 名称 | 用途 | ダウンロード |
|---|---|---|---|
| 様式3 | 要件確認書 | 研究の要件を確認するための書類 | |
| 様式4 | 研究計画書（最重要） | 研究の目的・方法・倫理的配慮等を記載 | 📥 様式4をダウンロード |
| 様式5 | 同意説明書 | 研究対象者への説明文書 | 📥 様式5をダウンロード |
| 様式6 | 同意書 | 研究対象者の同意取得のための書類 | 📥 様式6をダウンロード |
| 様式7 | 同意撤回書 | 研究対象者が同意を撤回する場合の書類 | 📥 様式7をダウンロード |
| 様式8 | COI報告書 | 利益相反（COI）の自己申告書類 | 📥 様式8をダウンロード |
| 様式9 | オプトアウト情報提供文書 | オプトアウト方式を採用している場合に使用 | 📥 様式9をダウンロード |
| 様式10 | 研究許可申請に関する指示・決定通知書 | 審査結果通知関連書類 | 📥 様式10をダウンロード |
3-2．各様式の説明と記載ガイド
様式3：要件確認書
申請の前提条件を確認するための書類です。
様式4：研究計画書（最重要）
審査における最重要書類です。研究計画書を事務局へ提出後、双方で申請前事前確認を行います。
様式5：同意説明書
研究対象者の方への説明文書です。やさしい言葉で記載してください。
様式6：同意書
研究対象者の方が研究代表者宛てに研究について同意の署名をする文書です。
様式7：同意撤回書
研究対象者の方がいつでも同意を撤回できる権利を保障する書類です。
様式8：COI報告書
研究代表者・分担研究者全員からご提出いただく書類です。
3-3．事務局との申請前事前確認・やり取りについて
書類の記載内容が審査結果を大きく左右します。とくに様式4（研究計画書）につきましては、申請前事前確認のご利用を強くお勧めいたします。
- 様式3〜8の下書きを作成してください
- 下書きをwordで作成のうえ、事務局へメールでお送りください（件名：【申請前事前確認】研究題目：●●●●）
- 事務局よりフィードバック・修正の提案をお送りします
- 提案をもとに書類を修正・完成させてください。
- 必要に応じて②〜④を繰り返します
- 完成した書類をPDF版で正式にご提出ください
- 事務局にて完成書類（研究計画書を中心に）を確認し、委員長名の「研究倫理委員会審査受託書」をお送りします
| ご提出方法 | メール添付（PDF形式） |
|---|---|
| ご提出締切 | 委員会開催日は都度調整します。優先審査を希望される場合は、結果通知の希望日をお知らせのうえ、事務局と相談して書類締切日・委員会開催日を決定します。 |
✅ STEP 3 チェックリスト
- 様式3〜8をすべてダウンロードした
- 各様式の記載ガイドを確認した
- 下書きを作成し、事務局へ申請前事前確認を依頼した
- 事務局からの提案をもとに書類を修正・完成させた
- 正式な提出を完了した
- 委員会開催日および審査スケジュールを確認した
委員会審査開始
書類提出後、委員会による審査が開始されます。→ STEP 4 へ