2026年2月2日

研究にご参加される方へご協力のお願い

株式会社ダナフォームでは、研究課題「新規核酸検出システムの開発」のため、国立健康危機管理研究機構（JIHS）で採取された既得保管検体（残余検体）を用いて診断用試薬キットの性能評価を実施いたします。皆様の貴重な検体を使用させていただきますことについて、ご理解とご協力をお願い申し上げます。

なお、この研究課題の研究対象者に該当すると思われる方の中で、ご自身の検体を利用しないでほしいとご希望の場合は、下記の連絡先までお問合せをいただきたいと思います。お申し出いただいた場合でもご本人に不利益が生じることはありません。

尚、本研究では既存検体を用いるため、解析結果は個別に研究対象者にご説明することはありません。

▶研究課題名

「新規核酸検出システムの開発⑪」

（mpox患者の保管検体を用いた新規PCR試薬についての有用性評価試験）

研究代表機関・研究代表者

株式会社ダナフォーム
予防医療研究所所長　臼井健悟

本研究に関する問い合わせ先

株式会社ダナフォーム
電話：045-510-0607　受付時間：平日 9:00-18:00

共同研究機関・研究責任者

国立健康危機管理研究機構
国立国際医療センター国際感染症センター　山元佳

本研究に関する問い合わせ先

国立健康危機管理研究機構
電話：03-3202-7181　内線：4702　受付時間：平日 8:30-17:15
国立健康危機管理研究機構における機関長　理事長　國土典宏

2022年7月26日から2026年1月31日までJIHSを受診しmpoxを疑われ、【DiseaseXに備えた新興・再興感染症の前向き観察研究（X-pro）承認番号 NCGM-S-004522】研究参加に合意した年齢18歳以上の方

水泡ぬぐい液・痂皮等の皮疹由来検体、及び直腸粘膜由来検体（直腸スワブ）

（最大検体提供数300検体とし、その内訳として、検体種ごとに、陽性陰性の合計約150検体（但し、検体数が上記目標数に満たない場合は、使用可能な検体数とする）、陽性検体数：50検体以上、陰性検体数：50検体以上を含むことを目標としています）

倫理審査承認日から2027年3月31日まで

株式会社ダナフォームでは、提供された検体はJIHSにおける電子症例報告書において付与された被験者整理番号にて管理しております。従いまして、ダナフォームでは研究を通じて被験者個人を識別することはできません。

株式会社ダナフォーム
研究代表者：予防医療研究所所長　臼井健悟
〒230-0051 神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央２－６－２９　アスク・サンシンビル３階
電話：045-510-0607　受付時間：平日 9:00-18:00
株式会社ダナフォーム代表者：代表取締役社長　竹上雄治郎